華安新藥報捷 進臨床二期

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

華安醫學旗下產品陸續進入臨床試驗，華安總經理陳翰民表示，旗下ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台，已經開發多項產品線，適應症涵蓋糖尿病傷口癒合、防止異常性落髮等，均已經進入臨床二期、預估年底前完成期末分析。

華安為新藥開發公司，公司專利ENERGI 平台以活化單磷酸腺苷活化蛋白質激酶 (AMPK) 為手段， 藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道，並以此切入多項與皮膚再生相關的適應症。

華安由由輔大生命科學系陳翰民教授創辦，目前公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成，目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利， 而且糖尿病傷口癒合藥及防止異常性落髮用藥已陸續獲美國食品藥物管理局（FDA）核准在台灣執行臨床試驗。

糖尿病位居國人十大死因第五位，每年有近萬人因糖尿病死亡。根據國際糖尿病聯合會的官方統計，全球人口至少有4.15 億人罹患糖尿病，此外IDF統計預估全球罹患糖尿病人口至2040年將增加至6.42億人。

陳翰民指出，糖尿病患者常會發生末梢血液循環不良、傷口難以癒合等徵狀，華安為改善糖尿病患者傷口不易癒合而造成的截肢風險， 隨即著手研發促進糖尿病傷口癒合新藥，臨床二期試驗 預計今年底可望提早解盲，若成效良好，將為糖尿病足新藥開發找到解決之道。

此外，該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點， 並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept)， 將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。

除上述兩項開發案外，華安亦針對AMPK相關疾病進行研究，早期產品線包括燒燙傷、糖尿病控制、炎症性腸病腸燥症、氣喘、巴金森氏症之 、粒線體缺失相、癌惡病質等，另有疫苗佐劑、血磷控制等領域，也陸續進入臨床前實驗階段。

學者創業 用生命寫故事

學者跨入產業，輔大生命科學系教授陳翰民用生命寫故事。陳翰民任教於輔大，不到40歲就取得正教授資格，在一次偶然實驗的機會下，發現原本用於捐血袋中的成分，有助於血液中的細胞生長，進而研究此成分在生醫領域的應用，開啟了創業的契機。

陳翰民指出，創業是或許是他進入生命科學領域的必然，卻是緣於偶然。陳翰民回憶，他於2004年進入輔大，當時實驗常須用進口的牛血清，但某年因狂牛症之故，國際牛血清匱乏，同行學者建議不妨用「人血」替代，可向捐血中心申請實驗用血。陳翰民後以人血做實驗，發現細胞生長量超乎預期，深入研究後才知是因為血袋中的化學成分所致，進而開啟了新的應用想法。

華安成立於2012年，陳翰民以此應用平台創業，由於臨床試驗進度快，也陸續獲得業界注資，陳翰民指出，近期也因偶然機會與台灣泡泡龍病友協會理事長古寶英認識，進而了解泡泡龍病友所承受之痛苦。

所謂泡泡龍正確說法是先天性表皮鬆解水皰症，這是一種因皮膚結構的蛋白質異常或缺陷所造成的罕見遺傳性疾病，這些基因改變導致真皮與表皮無法正常固定而容易起水皰。

陳翰民說，華安有感於泡泡龍症仍無藥可解，公司也將投入產品開發，利用公司ENERGI藥物開發平台找出更好的解決方案，同時近期華安也以公司名義捐款30萬元給台灣泡泡龍病友協會推廣會務。