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政院衝再生醫療 法規大鬆綁

2018/06/14 | By CENS

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

news-photo經濟日報提供

衛福部為推動細胞治療、精準醫療產業發展,今年全面建構、鬆綁有關法規,正由食藥署(TFDA)擬定「再生醫療產品管理條例《草案》」(簡稱再生醫療條例),目標10月前提報行政院,並在今年底前送進立法院審議,以帶動、加速再生醫療產業發展。

衛福部指出,過去再生醫學有關產品歸藥事法管理,但隨著科技、醫學進展,且細胞、基因產品不同於一般藥品,因此必須訂定專法。其中,再生醫療條例主要是針對細胞治療、基因治療產品的開發、試驗與審查、上市等訂定明確規範,讓開發的廠商有法可循,產品開發也可望更有效率。

再生醫療指的是利用細胞、基因的技術治療病患,像如果用臍帶血用於治療行為就算是再生醫療的一種。
再生醫療條例參考世界各國已有的法規,衛福部指出,譬如仿效日本「暫時性許可」的精神,若未來業界開發的細胞或基因治療產品在安全上無疑慮,則可依法有條件暫時核可上市,待上市後補足人體臨床試驗程序,讓有需要的患者可以提早用藥,也推速產業發展。

衛福部於本月8日才預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案,其中包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療,預告評論期60天,最快8月上路。此次又加緊腳步擬定再生醫療條例,屬於針對產業、產品規範的專法,具有指標意義。

業界指出,再生醫療條例未來若上路,細胞與基因有關治療的有關公司將共同受惠,擴大帶動產業發展,包括投入細胞治療的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博,及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、創源、宣捷、永生、生寶等。

由於再生醫療條例將牽動上千億元的產業價值,衛福部指出,目前再生醫療條例已經陸續完成作業程序,由於備受各界的期待、矚目,因此食藥署也會儘速將其完成。

另外,衛福部也指出,為鼓勵精準醫療發展,將規劃於今年底前公布「伴隨式體外診斷醫療器材指引《草案》」,以供業者研發相關產品或醫療器材商申請伴隨式體外診斷醫療器材查驗登記作為參考。


產業聚焦

總統:台灣綠建築業者 可前進新南向國家

2018/06/14

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半導體前景 四天王按讚

2018/06/14

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越南罷工潮蔓延 台廠警戒

2018/06/13

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震撼市場!光陽推出29800元電動車新車 八月上市

2018/06/13

聯合報 記者高詩琴╱即時報導 光陽今天在小巨蛋發布ionex新車記者會,光陽董事長柯勝峯今天宣布,將在三年內推出十款不同特色的電動車種。光陽今天先發布兩款新車,最低價車款是「Nice 100 EV」,扣掉政府補助後售價只要29800元,超平價的價格預計將震撼市場。 此外,光陽今天也推出「New Many 110 EV」,也是Noodoe導航版,扣掉政府補助後售價則為47800元。都會版扣掉補助後售價42800元,兩款售價在目前電動車市場中,都屬於較為平價的車款。 柯勝峯表示,所採用的是五公斤輕量化電池,對於消費者較為輕鬆。今天光陽記者會上,還請來啦啦隊手拿電池跳舞,現場活力十足。 光陽人員表示,這次先推出的是輕型電動車,也就是綠牌,速度約能騎到時速70公里左右。雖然目前電動車市場以普通重型機車為主,但是相信這兩款輕型新車已能滿足多數消費者的騎乘需求。之後光...



廠商動態

光陽電動機車 拚賣贏Gogoro

2018/06/13

經濟日報 記者邱馨儀/台北報導 迎戰電動機車時代,台灣機車龍頭大廠光陽工業董事長柯勝峯表示,為進軍電動機車市場,第一階段已斥資10億元開發電動車及周邊設備建置,8月將在台推出兩款車型,預計明年在電動機車的市占率要超過五成。換言之,光陽電動機車銷量要拚超越Gogoro。 台灣電動機車發展速度超出市場預期,Gogoro更於5月發表新車款,搶攻暑假的學生購車需求,同時光陽宣布將在8月上市兩款電動機車,正面迎戰。 光陽預計8月要推出的二款電動機車,包括New Many 110 EV及Nice 100 EV,全台將部署1,500個IONEX快速充電服務站,明年則將建置2,000個IONEX能源交換站,銷售6萬台電動機車,並規劃在2020年全台要完成3萬個共享插座服務據點。 目前市場上電動機車龍頭仍以Gogoro銷售成績最好,今年單月平均銷售量約5,000台,占整體電...


智慧經營/毛莉莉…多元選才 提升戰力

2018/06/13

經濟日報 張義宮 在台灣施耐德電機總裁毛莉莉經營管理的精要中,人才培育最重要,因為所有的業務都要靠人。在擔任高階管理人初期,職場導師教導她的第一件事情就是人才的重要性,這也成為她經營管理上的座右銘。 毛莉莉說:「那位導師用英文的俗話icing on the cake,意即蛋糕上裝飾用的糖霜來比喻,員工好比蛋糕、生意好比蛋糕上裝飾的糖霜;蛋糕愈結實,就愈能夠支撐糖霜的重量與變化而不倒塌。」 跨國輪調 完善培訓 她表示,施耐德很重視人才培育,由於人才晉用的多元化,針對來自不同專業背景的員工,公司提供完善的教育訓練,幫助員工習得工作相關的專業知識與技能。 除了提供許多數位化的教育訓練以及內部課程,施耐德更提供員工international mobility program,讓員工透過跨國的職務輪調,認識不同市場,累積跨國工作經驗,得以培養國際人才。 毛莉...


納智捷捐智慧車 助學子實習

2018/06/12

經濟日報 記者邱馨儀/台北報導 納智捷為培育更多優秀汽車職人,自2012年起捐贈旗下新款智慧科技車33部作為培育優秀學子汽修實作與研究之用,估計贈與金額已超過3,400萬元,藉由智慧車提升國內汽車修護技術。 納智捷總經理蔡文榮表示,國內汽修專科院校、技職教育資源缺乏,許多學校的教學車輛都十分老舊不堪使用。為弭平資源不均的問題,將啟動「青年學子汽車夢」計畫,即日起,即使沒有經費預算的學校/單位,只要符合申請資格並提交用車計畫,審核通過後,LUXGEN就會贈送一部實習用車給有需要的學校或單位,並提供申請單位專業講師到校、安排裕隆工廠參觀、增加實習合作機會。 目前透過建教實習,已有超過70位學子透過實習而加入納智捷體系就職,未來,希望可以藉此吸納更多學有專精的青年學子加入,一同為台灣汽車產業共同努力。 LUXGEN為國產唯一汽車自主品牌,需要更多優秀的人才一同為...



人物專訪

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意集設計驅動創新 引爆台灣產業革命

2018/06/11

經濟日報 記者吳苡辰/台北報導 意集設計(DreamVok)於2017年8月成立,為工研院第一家創新設計公司,期待透過「設計創新」為核心,引導台灣產業跳脫過去硬體思維,以解決人類未來生活需求為導向,將科技做最大的應用,進而推升服務與商業模式之翻轉及重新定義,DreamVok目前實收資本額為1,100萬元,預計今年底營業額可超越一倍。 DreamVok的前身為經濟部技術處「Dechnology科技美學設計加值計畫」團隊,而「Dechnology」意即將「Design」整合「Technology」,該團隊的目標,便是透過設計,來推動專利技術的創新應用及商品化。 DreamVok是從工研院分離正式成為的獨立公司裡,第一家也是唯一一家的創新設計顧問公司,希望將「Dechnology科技美學設計加值計畫」相關機制更具體化推至業界以服務更多產業客戶,其服務理念為以設計力來驅...


FII出擊 結盟A股科技龍頭

2018/06/08

經濟日報 特派記者尹慧中/深圳7日電 鴻海子公司富士康工業互聯網(FII)董事長陳永正7日表示,工業互聯網市場商機大,FII今年仍將維持穩健獲利,並結盟「A股第一大科技股」海康威視,搶進多元的工業互聯網應用商機。 海康威視是全球安全監控業龍頭,陳永正首度透露雙方已展開合作,他認為,FII攜手海康威視,是「強強結盟」,合作效益可期。 FII 8日在上海A股正式掛牌,並舉行掛牌敲鐘儀式,陳永正在FII掛牌前接受本報專訪,這是他在FII掛牌消息披露後,首度接受媒體訪問。以下是訪談紀要: 問:FII為何選在中國市場上市? 答:FII在中國上市,剛好貼近市場,考量工業互聯網需要串聯設備,因此將相關的雲網、伺服器、人工智慧、大數據,以及機器人、智慧生產機器人等相關事業單位皆一併納入。 先前鴻海股東臨時會也已是先通過相關上市規畫議案,整體來看,FII在中國市場的...



展會花絮

COMPUTEX開展 5G、區塊鏈上秀

2018/06/05

經濟日報 記者高行/台北報導 2018年台北國際電腦展(COMPUTEX 2018)今(5)日登場,主辦方外貿協會昨日舉辦國際記者會,揭開五天展期三大亮點,包括新增第五代行動通訊(5G)和區塊鏈(Blockchain)最夯議題,新創大幅成長以及電競生態系成型,期盼能藉此以展現科技實力,幫助全球科技夥伴布局未來市場。 台北國際電腦展昨日國際記者會中,外貿協會秘書長葉明水揭開展期三大亮點,首先是展覽和論壇中新增5G和區塊鏈二項新主題,為台灣科技發展重要項目。各界持續聚焦的AI(人工智慧)、IoT(物聯網技術應用)、創新與新創(Innovations & Startups)及「電競與虛擬實境(Gaming & VR)等主題也是此次重點。 再者,今年新創公司參展也大幅成長,從去年217家增加到今年388家,促使台北電腦展成為全球新創的展覽,規模僅次於美國的CES,也是亞...


2018台北國際電腦展 營邦展出全新機櫃產品

2018/06/04

彭子豪 儲存與伺服器大廠營邦企業-AIC(3693-TW),在今年2018台北國際電腦展,展現穩健深耕雲端資料運算產品實力外,將展出符合OCP 2.0規範的全新機櫃產品將於今年電腦展霸氣登場。此外,為因應邊緣運算市場快速崛起,營邦更特闢「邊緣運算」(Edge Computing) 專區,展出一系列適合即時高速運算的NVMe全快閃存儲解決方案。 經過多年於雲端運算應用的耕耘,AIC在雲端資料中心市場成績不俗。今年將展出新一代的開放式機櫃產品。除自行研發的48U Smart Rack,15UMicro Rack外,更推出AIC明星機櫃產品– 42U「金星」機櫃(Rack Venus)。AIC今年推出多項雲端整合解決方案,其中最受矚目的,是AIC與策略夥伴英特爾Intel技術合作,率先發表支援Intel最新尺型固態硬碟 (Ruler SSD) 的Grays Peak全快閃存儲伺服器...


2018杜拜汽配展 展後快訊

2018/05/29

每年舉辦的杜拜國際汽車零配件暨維修工具展(Automechanika Dubai)是中東地區規模最大的汽車零配件及售後市場相關服務的專業展覽,今年因中東政治紛擾導致參觀者總數較去年下滑1成,但該展龐大的參展商規模,顯示全球眾多廠商仍將其視為打入中東、乃至非洲及印度市場,最重要的交流平台。 展會介紹 Automechanika Dubai 2018是法蘭克福展覽公司的全球巡迴展之一,本屆為第16屆,從五月一至三日於杜拜國際貿易中心(Dubai World Trade Centre)舉辦,吸引來自全球61個不同國家、共1812家參展商,較2017年的1955家減少143家;展會上共有23個國家館設立,包括澳洲、比利時、巴西、中國、埃及、法國、德國、香港、印度、伊朗、義大利、日本、南韓、馬來西亞、英國、美國及台灣等。 根據主辦單位統計,本屆參展商有63%來自亞洲國家、13%為...